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ED药市场分析 |
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| ED药市场分析 |
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作者：sexkang 文章来源：性康网 点击数： 更新时间：2006-9-3 23:05:37  |
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勃起功能障碍（ED）是成年男性的常发病，在北美和欧洲的患者多达7000 万人。目前对付ED，市场上及正处于开发之中的有：治疗类、真空器类和修复器或甾体类等产品。西地那非（即 Viagra），磷酸二酯酶-5（PDE5）抑制剂，是首个批准的口服治疗药。
Viagra是目前美国批准的唯一的口服治疗ED药，也是最早的"重磅炸弹" 类药物之一。2001年Viagra销售额高达 15亿美元，估计2002年达17亿美元。
明年可望上市的两个新的口服治疗药，一个是利来ICOS公司的tadalafil （Cialis），一个是拜耳公司的vardenafil （Nuviva），将与Viagra一起称雄。这三种药物均通过抑制PDE5的活性而发挥作用。迄今为止获得的临床数据， Cialis在方便性和疗效性特征方面似乎更胜一筹。尽曾目前尚无比较各种 PDE5抑制剂的直接研究，且不同病人群体临床结果可能也有差异，但与其它 PDE5抑制剂相比，Cialis在以下方面突显优势：作用时间政长，提供较宽的治疗窗和更高的自发性；不与食物相互作用，更方便实际应用；较强的选择性，降低了毒性作用事发的可能性。
对于Cialis与Nuviva的推广，礼来 Icoas公司还是拜耳及其营销伙伴葛兰素史克，都将是可怕的对象。辉瑞为推广Viagra，每年花费高达9000万美元。因此，Cialis和Nuviva要获取上市成功，都将不得不依赖一种全球扩张性的营销战略。以每片10美元的价格，礼来 ICOS或拜耳不可能进入价格战，相反营销努力极可能指向基于临床资料的区别产品和强调不同上。
除PDE5抑制剂外，目前尚有数个其他口服产品正处于开发中。 Apomophine（Uprima）是一种以中枢神经系统为目标的多巴胺的拮抗剂，在作用机理及应用方法上，与PDE5抑制剂有明显区别。Uprima通过舌下给药，绕过胃肠道快速进入血液。由于服用最高剂量（4mg）老恶心发生率高，Uprima的安全性引起人们担心，Uprima由雅培公司在欧洲销售，TAP制药产品公司可能今年内要重新向FDA提交申请。在 2001年6月为对3mg剂量的片剂作进一步的安全性和有效性试验．TAP从 FDA收回了最新提交的申请。
Zonagen公司1998年向FDA提交 α-肾上腺阻滞剂酚妥拉明甲磺酰基盐（Vasornax）的新药申请，但因对临床资料审查不断拖延，目前申请仍被FDA扣留。Scherng Ploug公司是该公司最新营销伙伴，但最近已决定终止其全球范围内的专利使用权许可协定。
尽管睾丸甾酮不足是ED一种罕见病因，但口服睾丸甾酮也能减轻一些体内睾丸甾酮水平较低的男人的阳痿。因此，有患者声称一些其他口服药物有效，包括盐酸育亨宾、多巴胺、5-羟色胺激动剂和trazodon，但研究证明，这些药物在缓解阳痿方面效果十分有限。一些患者服用后出现的所谓症状改善可能是典型的安慰剂效应。然而，这些口服疗法可能成为PDE5抑制剂禁忌病人的重要治疗选择。
成长空间较大
除非患者有禁忌症，Viagra目前仍被作为ED一线的治疗药物应用。在美国3000万患者中，只有800万人接受 Viagra治疗，因此ED市场还有较大的成长空间，Cialis和Nuviva的引入，将通过增加知晓和关注把市场扩大。未来 PDE5抑制剂将治疗可能60-80％的男性ED患者。
PDE5抑制剂日前也正在研究用于治疗妇女性功能障碍的可能性。据估计，美国成年女性中有40％患有性功能障碍。
国内
广州时普医药信息公司抽取了北京、上海、广州、武汉、成都、沈阳、南京和杭州8城市零售数据对抗ED药物市场进行了详细的分析，经过调查研究，发现主要有以下几个变化：1.中成药垄断市场的格局被打破。长期以来，国人习惯于把ED的问题与肾亏阳虚联系在一起。这种看法使得中成药在这个市场里一直牢牢占据着垄断地位，但从10月份开始，随着万艾可进入国内零售市场，化学抗ED药的市场份额大幅攀升，在8大城市的中西抗ED药市场比例已经达到3∶1，在杭州市场更是接近1∶1。2.万艾可拉动整体市场大幅增长。万艾可是整体市场大幅增长的主要贡献者，且随着时间的推进，这种影响力会越来越大。
如果剔除万艾可的销售额，北京、杭州、沈阳三地的抗ED药市场规模基本呈下降趋势，足见万艾可对市场的影响力非同小可。3.领导品牌花落谁家。在2004年10月份前，抗ED药市场还是太级集团补肾益寿胶囊的天下，但从10月份后，万艾可逐渐改变了这种局势，其市场份额不断成倍往上翻。截至2005年3月份，万艾可在八大城市的销售额都已经进入前三甲行列，在上海、杭州和沈阳三地更是成为了领导品牌之一。就当万艾可在国内市场“春风得意”之时，4月9日，美国礼来公司全球执行副总裁约翰·勒奇莱特在京宣布：抗ED新药希爱力已经在中国拿到了进口药品注册证，预计在今年该药将正式进入中国市场，与刚刚进放市场的艾力达以及万艾可共同抢夺中国市场。可见，抗ED药市场的竞争程度将随着三大洋品牌的加入愈演愈烈，一场中西抗ED药的对决将正式上演。
附表：八城市半年时间内抗ED药前10位品牌比较
2003年9月～2004年 市场份 2004年9月～2005年 市场份
3月前10位品牌 额(%) 3月前10位品牌 额(%)
合计 71.77 合计 72.73
第一位 补肾益寿胶囊 23.92 补肾益寿胶囊 20.72
第二位 汇仁肾宝合剂 11.65 万艾可 13.63
第三位 补肾强身胶囊 7.15 汇仁肾宝合剂 7.95
第四位 健阳胶囊 6.66 补肾强身胶囊 7.08
第五位 生力胶囊 5.39 参茸三肾胶囊 6.17
第六位 子仲益肾丸 4.95 生力胶囊 4.76
第七位 参茸三肾胶囊 3.36 补肾强身片 3.80
第八位 男宝胶囊 3.11 御苁蓉补肾口服液 3.54
第九位 手参肾宝胶囊 3.07 五子衍宗丸 2.60
第十位 御苁蓉补肾口服液 2.51 男宝胶囊 2.48 |
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