妊娠期间不应中断HIV-1感染妊娠妇女的治疗，除非母亲、胎儿或婴幼儿出现副作用，除非弊大于利。联合抗逆转录病毒疗法通常由两种核苷类似物逆转录酶抑制剂及蛋白酶抑制剂组成，是HIV-1感染非妊娠成人的标准治疗。妊娠不应排除理想的治疗方案。然而，感染的妊娠妇女抗逆转录病毒药物的选择是个课题，包括：

a.       妊娠相关的生理变化造成药物剂量的变化；

b.       妊娠妇女抗逆转录病毒药物的潜在作用；

c.       抗逆转录病毒药物对胎儿及新生儿潜在的长短期作用，对一些抗逆转录病毒药物作用尚不清楚。

妊娠期的生理变化可能影响药物吸收、分布、生物变化、药物清除动力学，因此亦影响药物剂量的需求及潜在改变妊娠妇女对药物毒性的敏感性。妊娠期间，胃肠道输送时间延长；机体水分、脂肪增加，并伴有心脏输出量增加，通气量增加，肝脏、肾脏血流量增加；血浆蛋白浓度下降；肾脏钠的重吸收增加；肝脏代谢酶的途径发生变化。药物的胎盘输送，胎儿、胎盘药物细胞内代谢，胎儿、胎盘的药物生物转化，胎儿药物的清除也能影响妊娠妇女的药物动力学，此外，妊娠妇女药物应用：

a.        胎儿、新生儿的药物作用；

b.       胎盘输送药物的毒性及药物动力学；

母亲对胎儿的药物毒性不仅依赖于药物本身，而且依赖于摄入剂量，暴露于药物时胎儿的妊娠年龄，暴露的时间，与其他药物的相互作用等。

妊娠的药物安全信息来自动物毒理数据，注册数据及临床试验。抗逆转录病毒药物数据有限，特别是联合用药的数据。药物选择应因人而异，必须基于与妊娠妇女讨论及药物临床前和临床试验数据。临床前数据包括动物体内致癌作用筛查试验及体外结果，基因变异，基因再生及致畸作用。然而，人类不良作用监测的预测价值尚不清楚。例如，约１２００例动物致畸；３０例人类致畸。除抗逆转录病毒药物外，一些药物常用于治疗HIV-1相关疾病。例如，acyclovir体外致癌作用阳性，小鼠试验中基因变异与胎儿异常相关。然而，妊娠注册中收集的acyclovir数据表明，子宫内暴露于acyclovir的婴幼儿出生缺陷没有增加。抗逆转录病毒药物胎盘输送及长期动物致癌作用数据有限。

虽然妊娠妇女抗逆转录病毒药物临床数据比非妊娠妇女更加有限，但现有的抗逆转录病毒药物数据足以提供相关的药物选择。本文提供了妊娠药物动力学信息及妊娠相关的抗逆转录病毒药物信息；妊娠时药物的分类应用、更改、不足的信息或不被推荐。本文用于发展妊娠治疗方案时，应与HIV-1感染的成人和青少年抗逆转录病毒药物应用指南相联系。

Consideration Regarding the Use of Antiretroviral Drugs by HIV-1 Infected Pregnant Women and Their Infants

Public Health Service Task Force