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| PACTG076和ZDV对产期HIV-1传播的相关研究及其结果 |
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作者:sexkang 文章来源:性康网 点击数: 更新时间:2006-9-21 12:04:32  |
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1996年PACTG076注册的419例婴幼儿报告的最终结果与1994年的报告结果一致。Kaplan Meier评估,用安慰剂的婴幼儿HIV-1的传播率为22.6%;用ZDV组为7.6%,传播率下降66%。
在PACTG076中,ZDV降低传播的机制尚未完全确定。ZDV对母亲HIV-1RNA的作用不能完全说明ZDV减少传播的效果。胎儿或婴幼儿感染前的预防可提供实质性保护。如果是这样,抗逆转录病毒药物通过胎盘是预防传播的关键。此外,胎盘灌注研究中,在胎盘内ZDV已代谢为有活性的三磷酸盐,三磷酸盐能提供宫内传播的保护。这种现象为ZDV独有,因为在胎盘内代谢为有活性的三磷酸盐尚未在其他核苷类似物中观察到。
在PACTG076中,有或无宫内ZDV暴露的婴幼儿中出现先天性异常类似。抗逆转录病毒药物妊娠注册亦证明未增加产前用ZDV母亲所生婴幼儿先天性异常。用PACTG076未感染的婴幼儿平均年龄为4.2岁,用ZDV和安慰剂母亲所生婴幼儿生长发育或免疫状况没有差异。
短期随访未发现恶性肿瘤。然而,随访有限不能提供致癌的确切评估。对宫内暴露与ZDV或任何抗逆转录病毒药物的婴幼儿,应不断予以长期监控。
用ZDV和HIV-1免疫球蛋白的母亲及其婴幼儿有HIV-1高水平抗体或标准免疫球蛋白。尽管用了ZDV,对照组的传播率为11%-15%;联合用药组的传播率为4.8%,无实质性差异。实验结果确定ZDV的效果,产期传播率降至3%-4%。
研究表明,产前联合应用抗逆转录病毒疗法可进一步减少传播。法国一项开放标记、非随机性研究有445例HIV-1感染的妇女。标准ZDV预防者妊娠32周加用3TC,除ZDV外,亦给婴幼儿3TC6周。ZDV-3TC组的传播率为1.6%;单一用ZDV的传播率为6.8%。美国1990年的流行病学研究显示,妊娠期未用抗逆转录病毒药物治疗的HIV-1感染的妇女传播率为20%;单一ZDV者为10.4%;无蛋白酶抑制剂的联合用药者为3.8%;有蛋白酶抑制剂的联合用药者为1.2%。
Update on PACTG076 results and other studies relevant to ZDV chemoprophylaxis for perinatal HIV-1 transmission Public health service task force www.hivatis.org
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