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临床研究           ★★★★★
临床研究
作者:sexkang 文章来源:性康网 点击数: 更新时间:2006-9-21 12:04:23

  美国及其他发达国家对艾滋病进行了不断研究,并取得了一定进展。研究及临床实践需要不断重新评估。目前有限的国际资料并不能阐明复杂的研究或抗逆转录病毒预防治疗。

  药物安全性及药物动力学评估
  在美国,许多HIV-1感染的妊娠妇女,用联合抗逆转录病毒与标准ZDV治疗,以减少产期HIV-1的传播。此外,最近数据表明,产前使用联合抗逆转录病毒药物,特别是临近分娩时,能降低血浆HIV-1RNA拷贝数至测不到的水平,以致降低产期传播的危险<2%。

  现在抗逆转录病毒药物数量及联合用药治疗受染者的发展迅速,妊娠妇女的用药评估仍然有限。

  抗逆转录病毒药物对妊娠及胎儿有关毒性的临床前评估需要完成。妊娠妇女及其新生儿需要抗逆转录病毒药物的安全性和药物动力学的更多数据,特别是联合用药时。对病毒载量联合治疗的作用是否不同,如血浆及生殖道分泌物,如何与产期传播危险相关,需进一步研究。

  母亲及其胎儿妊娠期抗逆转录病毒药物长、短期评估是很重要的。特别是有关结果,包括线粒体功能不全、肝脏、血液及其他器官毒性,抗逆转录病毒药物耐药进展、妊娠结果的不良作用。由于对胎儿宫内抗逆转录病毒药物暴露的晚期结果尚不清楚,故需要发展新方法,检测产期抗逆转录病毒药物暴露的晚期毒性,该毒性可能至儿童后期、青少年期或成人期。

  耐药评估
  妊娠或产后的耐药需进一步研究。ZDV作为预防传播的单一用药可能增加ZDV耐药。此外,药物如nevirapine和3TC,每种药物单点突变能使基因耐药,不恰当的病毒抑制,对妊娠妇女可能造成病毒基因耐药。妊娠期基因耐药或产后传播的临床结果及未来治疗选择需要进一步评估。

  完善坚持用药
  在HIV-1感染者中,复杂的联合抗逆转录病毒疗法及抗机会性感染药物常导致难以坚持用药。妊娠期HIV-1感染者需要新方法改善坚持用药,并保证婴幼儿接受ZDV预防治疗。

  Clinical Research needs
  Public Health Service task Force
  www.hivatis.org

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