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又有国产抗艾滋病药物获批

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又有国产抗艾滋病药物获批

作者：sexkang 文章来源：性康网点击数：更新时间：2006-9-21 11:56:21

    有国外媒体称新药涉嫌侵犯专利权，上海迪赛诺否定了该说法。

    继8月中旬国产首个抗艾滋病药物出世之后，上周末，上海迪赛诺生物医药有限公司向国家药品监督管理局申报的第二个、第三个抗艾滋病药物相继得到成功审批，消息又一次引发行业内人士对抗艾滋病药物的关注。

    艾滋病治疗费可降低
    上海迪赛诺公司抗艾滋病药物项目的负责人张俊杰告诉记者，迪赛诺这两个药物获批是预料之中的事，因为其申报时间甚至在东北制药总厂"克度"之前。他介绍，这两个药物的药物成分是去羟肌苷以及司他夫定，属于最基本的抗艾滋病药物。张俊杰说，多个艾滋病药物的上市可以使艾滋病的鸡尾酒疗法完全依赖国产药物进行，从而真正降低药物成本。他透露，按照迪赛诺的目标，尽量将国产药物进行的艾滋病鸡尾酒疗法的年费用控制在3000至5000元人民币，而进口药物的价格大约是3至5万人民币。

    新药没有侵犯专利
    由于百时美施贵宝公司的已在中国上市的两个抗艾滋病药物惠妥滋和赛瑞特也是采用这两种化学成分，所以敏感的人们对药物专利产生了质疑。据华尔街日报报道，有人提出去羟肌苷仍受专利保护，迪赛诺此举有钻中国专利法漏洞之嫌。这种说法遭到迪赛诺方面的否定，同时，百时美施贵宝中国公司也对此发表了自己的看法。

    百时美施贵宝中国公司对外事务部负责人车飞表示，去羟肌苷（ddI，商品名为惠妥滋），在中国申请的是工艺专利，2007年到期，具体工艺类型是片状剂型，而据施贵宝方面了解，迪赛诺的ddI采取的是粉状剂型，所以该药物并没有侵犯施贵宝专利。而司他夫定（d4T，商品名为赛瑞特）申请的也是工艺专利，专利期直到2016年到期，目前尚未了解到迪赛诺方面的工艺类别，所以无法作出评述。

    张俊杰说，迪赛诺的新药和施贵宝中国的药品虽然在化学成分上一样，但是制剂类型不同，而施贵宝中国公司的两个药物申请的都只是工艺专利，所以，新药根本没有侵犯专利。

    营销方式特殊
    关于新药物的上市情况，张表示，由于新药需要一定时期的准备工作，所以起码需要一两个月的时间才能正式面市。他说，公司在对新艾滋病药物的营销方式将有别于一般的药物。在这两个药物正处于申报期的今年年初，公司就已经在国内各地医院进行医生教育以及艾滋病基本知识宣传。

    张俊杰希望低价新药的上市能带动国内艾滋病治疗的发展。同时，也不否认抗艾滋病药物使企业在业内的知名度的提升将有利企业的发展。

摘自南方日报集团-南方都市报　记者　陈佳利　　

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