因世界卫生组织项目支持,“中国ARV药品持续性供应技术讨论会”于2005年9月8日在北京前门建国饭店召开。国家发展改革委员会、国家食品药品监督管理局、卫生部医政司、疾控司、规财司政府官员、世界卫生组织驻华办事处、联合国儿童基金会、全球基金项目办、克林顿基金会、无国界医生组织代表以及山东、安徽、湖北省疾控中心抗病毒治疗药品管理人员、四家国产抗病毒治疗定点药厂等有关人员参加了此次会议。其中卫生部疾控司、规划财务司、医政司以及世界卫生组织官员就中国政府近年来对艾滋病防治领域所做的工作重点做了发言。此次会议旨在总结全国抗病毒治疗药品近两年供应中存在的需要解决的技术问题与需求情况,加强国际项目与国内防治工作的协调,为进一步科学、全面、及时地制订抗病毒治疗药品需求量预测、计划和药品采购、供应提出意见和建议。
会议由疾控中心性病艾滋病中心质量管理办公室主任刘世亮主持,性艾中心刘中夫副主任就国家免费抗病毒治疗药品供应情况做了整体介绍。主要从国家抗病毒治疗相关政策、国家抗病毒治疗药品采购、供应、管理、监督和保障机制及既往药品供应中存在的问题与建议做了总体性发言。质量管理办公室刘世亮主任就性艾中心招标采购品目数据库建立和使用进行了介绍。
湖北、山东、安徽三省的抗病毒治疗药品的管理人员分别就两年来本省抗病毒药品使用发放的经验同与会人员共同讨论。其中湖北省重点从抗病毒治疗药品计划的收集、汇总、上报方面进行了详细介绍;山东省着重从本省免费抗病毒治疗药品管理程序及依据的规范性文件进行汇报;安徽省侧重从药品发放、病人领取及监督管理等方面进行了介绍。
四家定点抗病毒治疗药品生产厂家浙江华海药业股份有限公司、东北制药总厂、上海迪赛诺公司、厦门迈克集团分别就抗病毒治疗药物生产技术和研发能力、药物配送情况进行了专题汇报。并且相互交流了近两年配送抗病毒治疗药品的经验。 根据各方面代表的汇报,世界卫生组织西太区的技术专家Truls,在中国进行了为期两周的药品采购供应技术性调查,走访了生产厂家、最终用户、国际相关组织和合作项目等,对中国目前的ARV采购、供应进行了一次快速评价,并就ARV药品供应管理做了专题介绍。另外,与会的各国际组织如全球基金、无国界医生组织、克林顿基金会也就各项目进展情况做了简要介绍。
此次会议的召开,协助政府部门梳理了近两年来抗病毒治疗药品供应方面存在的问题: 一、 抗病毒治疗药品采购环节过于复杂,周期太长,程序繁琐 导致药品供应阶段性紧张。招标采购同时易导致同种抗病毒治疗药品中标厂商频繁更换,使病人服药依从性下降,同时也增加了药管人员的工作量。
二、应根据相关政策的调整及各省两年来治疗工作的经验,尽快出台新的《药品管理办法》。各级抗病毒治疗药品管理人员应相对固定,彼此间加强信息沟通。
三、转移支付财政政策实行以后,各省要与中标生产厂家签定一年的用药合同,由于进入治疗的人数与用药方案本身的不确定性,所以计划用药量与中标药厂签订过于牵强。
四、应急药品储备库如何利用问题应及早考虑。抗病毒治疗药品储备库如何启动,各方面目前均没有成熟的经验,所以需要各部门通力合作,探索一条渠道,保证最大程度上的购买与分发渠道的畅通,最终保证艾滋病人治疗的稳定性。
五、为了提高依从性,降低成本,应固定下发的药物剂型(不同种类、剂型间外观应有差异,易于辩认),可考虑开发三联制剂等。
会议对解决目前存在的主要问题,提出下一步工作的建议,以供参考。专家建议由卫生部牵头建立以疾控中心性病艾滋病中心为主的“技术工作组”,以各种形式综合各部门的意见和经验,制定供药计划,避免不同资源和项目间的重叠、浪费,与艾滋病治疗信息数据系统相结合,建立国家“抗艾滋病药品供应管理信息系统”,以此进行预测需求量,制定采购计划,沟通库存管理信息,确立各级人员技术能力,制定培训计划,达到ARV药品的持续性供应。(性艾中心行管办 齐妍)
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